科研部是在醫(yī)院黨委領(lǐng)導(dǎo)下,主要負(fù)責(zé)科研管理的職能部門和服務(wù)部門。制定醫(yī)院科學(xué)研究和學(xué)科建設(shè)發(fā)展規(guī)劃以及相關(guān)政策,并組織實(shí)施,以科技創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)學(xué)科發(fā)展,提升醫(yī)院的診療能力與服務(wù)水平。主要職責(zé)如下:
1.負(fù)責(zé)全院科研項(xiàng)目、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、科技成果轉(zhuǎn)化、各級(jí)科研平臺(tái)和科研團(tuán)隊(duì)等組織管理工作。
2.負(fù)責(zé)科研管理制度的制定、完善、監(jiān)督和貫徹執(zhí)行。
3.負(fù)責(zé)各類科研項(xiàng)目的申報(bào)、中期檢測(cè)以及結(jié)題驗(yàn)收工作。負(fù)責(zé)項(xiàng)目形式審查以及組織專家對(duì)項(xiàng)目評(píng)審。
4.負(fù)責(zé)科研成果管理,推薦申報(bào)各級(jí)科技成果獎(jiǎng)項(xiàng)。
5.負(fù)責(zé)科研經(jīng)費(fèi)管理、科研獎(jiǎng)勵(lì)管理、科技統(tǒng)計(jì)等工作。
6.負(fù)責(zé)藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的管理工作,包括對(duì)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目、對(duì)上市藥品進(jìn)行臨床再評(píng)價(jià)(包括橫向課題)的管理。
7.開展藥物臨床試驗(yàn)咨詢及信息交流。
8.對(duì)機(jī)構(gòu)承擔(dān)的臨床試驗(yàn)進(jìn)行組織協(xié)調(diào)管理,確保藥物臨床試驗(yàn)遵循《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)》。試驗(yàn)前,對(duì)所申請(qǐng)進(jìn)行的藥物臨床試驗(yàn)進(jìn)行審批、簽署協(xié)議書;試驗(yàn)中,對(duì)承擔(dān)的藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢查、監(jiān)督,保證臨床試驗(yàn)質(zhì)量;試驗(yàn)結(jié)束后對(duì)總結(jié)報(bào)告進(jìn)行審核,并對(duì)相關(guān)材料驗(yàn)收、整理、歸檔。
9.協(xié)調(diào)參加臨床試驗(yàn)的各科室的工作,做到職責(zé)明確,相互配合。
10.接受嚴(yán)重不良事件的報(bào)告,協(xié)調(diào)臨床試驗(yàn)專業(yè)對(duì)受試者的醫(yī)療處理,并協(xié)同倫理委員會(huì)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)上報(bào)相關(guān)部門。
11.負(fù)責(zé)全院臨床試驗(yàn)專業(yè)及機(jī)構(gòu)管理人員的培訓(xùn)及工作經(jīng)驗(yàn)交流。
12.負(fù)責(zé)向所在地管理部門報(bào)告年度藥物臨床試驗(yàn)管理情況。
13.負(fù)責(zé)生物樣本的收集、運(yùn)輸、保藏及應(yīng)用的管理等工作。
14.承擔(dān)院領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。