3月13日下午4點,在國家藥物臨床試驗機構及專業基地現場認定反饋會上貴州省食品藥品監督管理局注冊處李新生副處長正式宣布:我院通過國家藥物臨床試驗機構及7個專業基地現場認定初審。

3月12日上午9點，國家藥物臨床試驗機構及專業基地現場認定啟動會在門診五樓召開。專家組一行6人，我院黨委書記、院長、院藥物臨床試驗機構主任劉代順，黨委委員、常務副院長蒲亨萍，紀委書記楊雨，副院長馮春林，藥物臨床試驗機構辦公室全體成員、7個申請專業科室工作人員以及職能部門負責人參加會議。

會上，李新生副處長首先就本次審查的內容、流程、工作規范等方面進行了要求，他強調各位專家將按照國家標準要求進行嚴格、公正的檢查。我院黨委書記、院長、院藥物臨床試驗機構主任劉代順就醫院臨床試驗組織機構建設及臨床試驗管理進行了匯報；藥物臨床試驗機構倫理委員會主任委員姜黔峰匯報了臨床研究倫理委員會的具體工作情況；婦科、兒科、呼吸內科、肝膽外科、神經內科、心血管內科、重癥醫學科7個專業基地負責人從專業概況、人員構成、硬件設施、人員培訓以及臨床試驗管理文件的制定等方面進行了藥物臨床試驗專業建設的全面匯報。

會后，根據藥物臨床試驗專業資格認定標準，專家組一行6人對機構負責人、倫理委員會委員及機構和倫理辦公室人員進行了現場考核；實地考查了倫理委員會辦公室及7個專業試驗藥庫；查看了機構管理文件、項目運行的各項管理記錄、專用檔案等。

經過兩天緊張有序的檢查工作，專家組對機構建設情況和倫理委員會工作給予了肯定，并進行了檢查意見反饋。反饋會上，李新生副處長現場宣布我院通過國家藥物臨床試驗機構及專業基地現場認定初審，下一步將會提交申請資料至國家食品藥品監督管理局進行綜合評審。我院院長劉代順代表醫院對專家組一行的蒞臨指導表示感謝，他說：專家組的到來既是對藥物臨床試驗機構工作的檢驗和促進，也是醫院學習的機會，我院將按照國家相關標準，繼續加大培訓力度，進一步提高業務能力，把藥物臨床試驗這項意義重大的工作開展起來，造福一方百姓。