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監查員告知書尊敬的臨床試驗監查員：很高興能夠得到貴公司的信任和認可，使我們很榮幸地可以在接下來的時間內與您一起完成本項目。為確保整個項目的順利實施，我們將項目實施過程中需要的注意事項向您告知：備案專業（藥物）呼吸內科、心血管內科、...
目的：建立并規范臨床試驗免費檢查系統使用的流程。范圍：凡在本院的臨床試驗，均須按本制度執行。內容：1.系統簡介：本系統基于醫院門診系統，實現臨床試驗受試者在本院期間，臨床試驗相關檢查和GCP藥物發放。如使用過程中，遇到問題，請及時與機...
藥物臨床試驗安全性事件報告的SOP（試行）藥物臨床試驗安全性事件報告的SOP（試行）.pdf
為深入貫徹落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》，結合我院實際，現組織對我院專業科室進行藥物臨床試驗資格認定的申請，請擬開展臨床試驗但未獲得GCP資質的專業科室，積極填報相關的申報材料...
相應的文件下載鏈接:https://pan.baidu.com/s/1hsTQ6A4密碼:g15f或者點擊下面下載，申辦方可使用項目表格也可使用本院的表格，不做強制要求。如需實現在HIS開藥品的醫囑，請下載附件2填寫好，發送至機構郵箱zsyygcp@126.com附件2臨床研究藥物管理申...
相應的文件下載鏈接:https://pan.baidu.com/s/1u9aLCg7KfSA25-3f9etPKw密碼:gkkr或者點擊下面下載醫療器械臨床試驗申辦方提供材料.zip
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