為加強我院醫務工作者GCP意識，我院邀請上海市第一人民醫院丁雪鷹主任一行進行GCP培訓及模擬檢查。丁雪鷹主任帶隊，于8月4日上午前往腫瘤科、眼科、泌尿外科檢查GCP認定迎檢準備工作。并在下午進行了GCP相關培訓。羅勇主任主持培訓會丁雪鷹主任培訓...
2019年4月25日，翔宇藥業股份有限公司申辦的“硝酸芬替康唑栓治療外陰陰道假絲酵母菌病多中心、隨機、單盲、陽性藥平行對照臨床試驗”項目啟動會在婦科會議室順利召開。婦科PI劉曉云主任、婦科醫護人員，檢驗科工作人員，GCP辦公室人員及申辦方等參...
2019年3月31日，武漢健民/北京卓越未來申辦的臨床試驗項目啟動會在PICU（兒童重癥醫學科）會議室順利召開。兒科PI黃波主任、兒科醫護人員、GCP辦公室人員及申辦方等參加了啟動會。會議題目以生理鹽水為對照，驗證吸入用鹽酸氨溴索溶液改善兒童下呼...
2017年3月7日下午5點，我院第一屆藥物臨床試驗倫理委員會在行政一區2號會議室召開，院黨委書記、院長劉代順，倫理委員會工作組成員參加會議。劉代順院長強調，為強化醫務人員的倫理觀念，保護受試者權益，我院特成立藥物臨床試驗倫理委員會。委員會...
為了GCP新專業認證能夠順利通過，GCP辦公室工作人員7月30日上午前往內分泌科、眼科、腫瘤科、泌尿外科，就GCP迎檢工作中的房間設置、人員配備、資料準備、培訓學習等相關問題進行了溝通。（泌尿外科）（腫瘤科）（眼科）（內分泌科）
2019年8月13日-14日，國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心組織專家來我院，對四個新申報專業資格認定進行現場檢查。通過專家嚴謹細致的檢查，指出了我們相關專業GCP工作中存在的一些問題。針對現場檢查中發現的問題，我院機構辦立即進行整改，...
為進一步全面推進藥物臨床試驗在我院實施，幫助從事藥物臨床研究相關人員更方便快捷地學習GCP相關知識，2018年5月4日，我院藥物臨床試驗機構辦公室在科教樓2號會議室舉辦《藥物臨床試驗質量管理規范培訓》，培訓特邀請上海市第一人民醫院專家蔣君濤...
在院領導的大力支持，信息科的密切配合，以及各相關科室的幫助下，我院實現了臨床試驗免費檢查全程信息化。我院基于HIS的門診系統，經過一系列設置和權限授予，實現臨床試驗免費檢查信息化，不僅方便研究者開展臨床試驗，更方便受試者。本系統的建...
2018年11月23日，上海澤生科技開發股份有限公司/韌致醫藥科技有限公司申辦的“注射用重組人紐蘭格林”項目啟動會在心血管內科會議室順利召開。心血管內科姜黔峰主任、GCP辦公室羅勇主任、心內科醫護人員及申辦方等20余人參加了啟動會，該項目系我院...
我院兒科氨溴索項目自啟動以來，已進行過半。為及時總結經驗，查找不足，進一步提升我院藥物臨床試驗質量。2018年3月26號上午，我院在兒童ICU會議室召開兒童氨溴索項目的質控會，兒科主任黃波、機構辦公室主任羅勇、申辦方、CRO、檢驗科以及7個GCP...
