會議時間：2019年7月29日下午16:00-17:30地點：科教樓三號會議室主持人：李園園參會人員：科研部，GCP老專業（呼吸內科、神經內科、心內科、婦科、兒科、肝膽外科、重癥醫學科），GCP新專業（眼科、腫瘤科、內分泌科、泌尿外科），醫技輔助科室（檢...
2019年4月9日，長春華洋高科技有限公司/北京卓越未來國際醫藥科技發展有限公司申辦的臨床試驗項目啟動會在科教樓8樓會議室順利召開。神經內科PI（主要研究者）羅勇主任、神經內科醫護人員、申辦方、GCP辦公室人員等參加了啟動會。培訓項目：《OHAAS...
尊敬的各位CRC/CRA：針對近期疫情復發的嚴峻形勢，為切實抓好“外防輸入，內防反彈”工作，為了全力排查疫情感染傳播風險隱患，保護受試者和工作人員的安全，現對外地來院的CRC/CRA等具體要求如下：1、來自于中、高風險地區的CRC/CRA等，需健康碼為...
按照《中華人民共和國藥品管理法》（中華人民共和國主席令31號）《中華人民共和國疫苗管理法》（中華人民共和國主席令30號）要求，藥物臨床試驗機構由資格認定調整為備案管理。我院積極響應，在院領導的大力支持和各科室的幫助下，機構辦公室于2019...
2019年3月27日，長春華洋高科/北京卓越未來申辦的“八氫琥珀酸吖啶”項目啟動會前培訓在GCP會議室順利召開。神經內科PI羅勇主任、神經內科研究者、GCP辦公室人員及申辦方CRC馬曉迪等參加了培訓。PI出于對項目的負責，特別是對臨床研究受試者負責的...
2018年5月7號，我院藥物臨床試驗機構辦公室、倫理委員會、臨床科室（眼科，呼吸內科）、發展運營部、檢驗科相關人員赴上海市第一人民醫院藥物臨床試驗機構參觀學習。上海市一院現有國家藥物臨床試驗認定專業20個：呼吸、眼科、心血管、麻醉、腫瘤、...
2020年8月18-20日，第三方稽查機構北京經緯傳奇醫藥科技有限公司受長春華洋高科技有限公司委托，對我院神經內科正在進行的阿爾茨海默病1.1類新藥臨床試驗進行稽查。在為期3天的稽查過程中，機構及研究者、CRC全力配合稽查工作。在8月20日下午完成稽...
9月4日，我院藥物臨床試驗機構辦公室，信息科相關人員一行5人赴貴陽中醫學院第一附屬醫院機構辦就基于HIS系統的免費檢查運行流程、臨床試驗經費管理的相關經驗、臨床試驗項目管理的流程優化、臨床試驗的信息化解決方案等進行了交流學習。貴陽中醫學...
2018年11月2號，我院藥物臨床試驗機構辦公室及全科醫學相關工作人員一行6人赴貴州省腫瘤醫院I期臨床試驗病房參觀學習。貴州省腫瘤醫院GCP機構辦公室主任歐陽偉煒主任及李軍民總經理出席座談會，并熱情的帶領我們參觀了貴州省腫瘤醫院I期臨床研究室...
在院領導的大力支持，以及各相關部門以及外院專家老師的幫助下，經過GCP辦公室工作人員和新申請專業老師夜以繼日的努力，我院內分泌、眼科、腫瘤三個專業經國家藥品監督管理局（NMPA）資料審查和現場檢查，獲GCP資格。獲得GCP新專業，將強化學術型...
