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我院赴貴陽中醫學院第一附屬醫院機構辦交流學習

發布時間:2018-09-25 00:00 本文來源: 科研部

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9月4日,我院藥物臨床試驗機構辦公室,信息科相關人員一行5人赴貴陽中醫學院第一附屬醫院機構辦就基于HIS系統的免費檢查運行流程、臨床試驗經費管理的相關經驗、臨床試驗項目管理的流程優化、臨床試驗的信息化解決方案等進行了交流學習。

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貴陽中醫學院第一附屬醫院藥物臨床試驗機構于1998年被衛生部確定為第二批“臨床藥理基地”,批準的專業為心血管、內分泌、骨傷、肛腸;1999年轉為國家藥品監督管理局“國家藥品臨床研究基地”,2006年獲得國家食品藥品監督管理局“藥物臨床試驗機構”資格認定證書,2012年7月23日通過SFDA藥物臨床試驗機構資格認定復核檢查,專業為中醫心血管、中醫骨傷、中醫內分泌、中醫肛腸。2012年12月15日新申請的10個專業包括中醫呼吸、中醫消化、中醫神經內科、中醫腎病、中醫婦科、中醫皮膚、中醫耳鼻喉、中醫眼科、中醫肝膽外科、中醫泌尿外科獲得國家食品藥品監督管理局藥物臨床試驗機構資格認定證書。機構主要承擔藥物II、III、IV期臨床試驗研究,藥物上市后評價,醫療器械臨床試驗,其它臨床研究等。


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解決我院臨床試驗項目開展過程中的困惑和困難。貴中醫附院機構辦潘定舉主任詳細認真的為我們答疑解惑,并且現場演示,一步步的為我們分析了運行過程中的注意事項和關鍵節點。下一步,我部將會同信息科、財務等相關科室共同努力,并將在以后的實際工作中穩步推進,著力解決好臨床試驗運行過程中遇到的實際困難,提升我院的臨床科研水平和學科影響力。

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