2019年4月25日，翔宇藥業股份有限公司申辦的“硝酸芬替康唑栓治療外陰陰道假絲酵母菌病多中心、 隨機、 單盲、 陽性藥平行對照臨床試驗”項目啟動會在婦科會議室順利召開。婦科PI劉曉云主任、婦科醫護人員，檢驗科工作人員，GCP辦公室人員及申辦方等參加了啟動會。該項目系我院婦科開展的第一個臨床試驗項目。

會議首先由翔宇藥業股份有限公司監查員詳細介紹了該臨床試驗的整體情況，包括研究目的、方案設計、納入和排除標準、試驗藥物管理、脫落病例的處理、不良事件的處理、《知情同意書》的填寫以及病歷的填寫等。隨后項目PI劉曉云主任，研究醫生牟大英、鄭榮華等對試驗方案進行了進一步提問，并要求以高度責任心和嚴謹的態度嚴格按照方案和流程進行試驗；一定要保障受試者的合法權益，把受試者安全放在首位；并且要保證臨床試驗數據真實、準確、完整、及時；整個試驗過程要做到合法，合規，合情，合科（符合科學要求）。

編輯：巴智勝

圖片：黃南渠

審校：李園園/黃南渠