我院重癥醫學科首個臨床研究項目完成
由我院重癥醫學科溫建立主任擔任PI(主要研究者)的“鹽酸右美托咪定注射液用于ICU機械通氣患者鎮靜有效性和安全性的多中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照臨床試驗”項目已于近日完成,并成功通過申辦方委派的臨床監查員(CRA)的多輪審查。CRA一致認為該項目試驗過程規范、符合倫理原則、研究數據真實可靠,并對重癥醫學科研究團隊認真嚴謹的態度給予高度的肯定,標志著我院重癥醫學科在臨床研究方向邁出了成功的第一步。
2018年8月26日,經過嚴格的篩查、認真的知情告知后,項目迎來了第一例受試者。展開試驗后,項目團隊PI溫建立主任、研究醫生吳柳、王兆、楊陽,研究護士吳麗麗、呂樂,研究協調員(CRC)馬曉迪等,嚴格遵照GCP相關規定和試驗方案的要求,嚴謹細致的進行臨床試驗。同對待普通的病人相比,臨床試驗要求更為詳細的病程記錄,需要花費更多的時間和精力。與此同時,研究者們還要處理日常臨床教學工作,每天工作下來,身心俱疲。盡管如此,他們沒有絲毫松懈,高質量的完成了我院重癥醫學科的首個臨床試驗項目。
(臨床試驗進行的相關照片)
在臨床試驗過程中,重癥醫學科、檢驗科、影像科、心電圖室、信息科以及機構辦公室通力合作,及時解決過程中出現的問題,不斷規范和優化工作流程,體現了我院的團結合作精神。并且對于受試者而言,我院高度重視倫理,保證每一個受試者的權益得到保障。重癥醫學科臨床試驗項目的完成,不僅檢驗了我院的臨床試驗免費檢查信息化系統,更為后續要開展臨床試驗的科室提供了寶貴經驗。
編輯:巴智勝
校稿:黃南渠 李園園
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