多彩貴州:前進中的藥物臨床試驗!!!
祝臨床試驗同仁新春快樂
貴州,簡稱“黔”或“貴”,地處中國西南腹地,是中華人民共和國省級行政區,省會貴陽。中國西南地區交通樞紐,長江經濟帶重要組成部分。全國首個國家級大數據綜合試驗區,世界知名山地旅游目的地和山地旅游大省,國家生態文明試驗區,內陸開放型經濟試驗區。東毗湖南、南鄰廣西、西連云南、北接四川和重慶。全省國土面積17.62萬平方公里,轄貴陽、遵義、六盤水、安順、畢節、銅仁6個地級市,黔東南、黔南、黔西南3個民族自治州;有9個縣級市、52縣、11民族自治縣、15個市轄區和1特區。2017年末全省常住人口3580萬人。
貴州在藥物臨床試驗領域起步稍晚,但在全國多家醫院及多名藥物臨床試驗專家學者的大力支持下,彎道取直、發展增速,承擔不少創新藥物的臨床試驗研究工作,成果顯著。------南昌大學醫學院臨床藥理研究所所長 熊玉卿
在過去的這幾年中,我省藥物臨床試驗蓬勃發展,2017年新增3家機構(貴州省腫瘤、貴州省骨科、遵義市一醫);2017年5月貴州醫科大學附屬醫院Ⅰ期臨床試驗病房通過貴州省食品藥品監督管理局現場評審,獲批投入使用;2017年9月7日貴州省藥學會藥物臨床試驗專業委員會成立;2017年10月貴州省腫瘤醫院Ⅰ期投入使用;2018年11月10日省醫承辦《中國藥理學會藥物臨床試驗專業委員會第三次全國藥物臨床試驗學術研討會暨第二屆全體委員會會議》;2018年12月18日腫瘤醫院新Ⅰ期投入使用;2019年初,我省全部機構完成器械備案。
歲月不居,時節如流。農歷己亥豬年就要到了,遵義市第一人民醫院機構辦祝大家新的一年諸事順利!!!
------遵義市第一人民醫院機構辦公室
貴陽中醫學院第一附屬醫院
藥物臨床試驗機構
中醫圣手
匠心為民
●于1998年被衛生部確定為第二批“臨床藥理基地”,批準的專業為心血管、內分泌、骨傷、肛腸;1999年轉為國家藥品監督管理局“國家藥品臨床研究基地”,2006年獲得國家食品藥品監督管理局“藥物臨床試驗機構”資格認定證書,2012年7月23日通過SFDA藥物臨床試驗機構資格認定復核檢查,專業為中醫心血管、中醫骨傷、中醫內分泌、中醫肛腸。
●2012年12月15日新申請的10個專業包括中醫呼吸、中醫消化、中醫神經內科、中醫腎病、中醫婦科、中醫皮膚、中醫耳鼻喉、中醫眼科、中醫肝膽外科、中醫泌尿外科獲得國家食品藥品監督管理局藥物臨床試驗機構資格認定證書。
聯系地址: | 貴州省貴陽市寶山北路71號 |
醫院地點: | 食堂3樓 |
秘 書: | 崔昊 |
電話: | 0851-85636014 |
遵義醫學院附屬醫院
藥物臨床試驗機構
嚴謹細致
精益求精
●始建于2009年,于2012年12月通過國家食品藥品監督管理總局資格認定,其中腫瘤、消化、心血管、神經內科、感染(肝膽)、麻醉、燒傷、骨科、中醫消化、血液10個專業獲批臨床試驗資格認定。
●2017年3月通過國家食品藥品監督管理總局的資格復核認定。同時內分泌、腎病、呼吸內科、結核病、普通外科(肝膽外科)、普通外科(乳腺外科)、胸外科、神經外科(腦血管病)、眼科共9個新專業通過資格認定。
聯系地址: | 貴州省遵義市匯川區大連路149號 |
醫院地點: | 碎石中心四樓(原CT樓) |
秘 書: | 黃小容 |
電 話: | 0851-28608210 |
貴州醫科大學附屬醫院
藥物臨床試驗機構
開創先鋒
最有國際范
●貴州醫科大學附屬醫院是貴州省最早獲國家食品藥品監督管理局(SFDA)驗收認證的“西藥藥物臨床試驗機構”,目前擁有15個專業、16個方向,總數量居貴州省首位。2017年3月11日,該院25個專業(28個方向)通過了國家食品藥品監督管理總局藥物臨床試驗機構資格認證復核及新增專業資格認定現場檢查。
●貴州醫科大學附屬醫院Ⅰ期臨床試驗病房獲批投入使用,這是貴州首家Ⅰ期藥物臨床試驗病房。
聯系地址: | 貴州省貴陽市北京路貴醫街28號 |
醫院地點: | 老制劑室2樓 |
秘 書: | 周巖 |
電 話: | 0851-86752817 |
貴州省人民醫院藥物臨床試驗機構
嚴謹務實
管理專業
●2011年8月,醫院成立了藥物臨床試驗機構和倫理委員會。藥物臨床試驗機構設主任1名(由院長擔任)、副主任2名。機構下設辦公室、專業技術組、秘書組、質量控制組、突發事件應急處理小組和中心藥庫。倫理委員會設主任委員1名、副主任委員1名、委員9名和秘書1名。
●機構下屬19個經國家食品藥品監督管理局批準從事藥物臨床試驗的專業:婦科、骨科、呼吸內科、肝膽外科、神經外科、腎病學科、消化內科、心血管內科、腫瘤科、小兒外科、感染科、燒傷整形科、普通外科專業(胃腸)、急診醫學科、內分泌科、胸外科、泌尿外科、血液內科。機構通過嚴謹的科學設計、嚴密的組織實施、嚴格的質量控制,對各類新藥臨床試驗進行有效管理。
聯系地址: | 貴州省貴陽市南明區中山東路83號 |
醫院地點: | CT室(14號樓)3樓 |
秘 書: | 羅蕾 |
電 話: | 0851-85607982 |
貴州省腫瘤醫院藥物臨床試驗機構
腫瘤小公舉
后起之秀
●貴州省腫瘤醫院(貴州醫科大學附屬腫瘤醫院)成立于2007年8月18日,地處貴陽市云巖區北京西路1號,坐落在貴州秀美的黔靈山麓之上,是集醫療、教學、科研、預防、保健、康復、寧養于一體的貴州省三級甲等腫瘤專科醫院。
●2017年5月取得GCP資質以后,取得了長足的發展,現有I期臨床研究室24張病床和完善的相關配套設備。2018年12月18日60+病床的新病房投入使用,是貴州省第2家建立并且正式運營I期病房的機構。
聯系地址: | 貴州省貴陽市云巖區白云大道201號 |
醫院地點: | 綜合院區行政樓5樓 |
秘 書: | 李敏 |
電 話: | 0851-86508610 |
貴州省骨科醫院藥物臨床試驗機構
骨科小能手
器械小王子
●貴州省骨科醫院藥物臨床試驗機構于2013年成立,2017年5月通過國家藥物臨床試驗機構資格認證,首次認證專業有骨外科、骨內科、疼痛科、麻醉科、內科。
●隨著藥物、器械臨床試驗項目的增多,機構建設得到了不斷加強,從機構建立最初的無獨立辦公場所到目前擁有獨立的辦公場所。目前機構擁有工作人員辦公室2間,機構藥房1間,機構檔案室1間,機構會議室1間,基本能夠滿足臨床試驗開展工作需要。
聯系地址: | 貴州省貴陽市沙沖南路123號 |
醫院地點: | 4號樓7樓GCP辦公室 |
秘 書: | 韋忠娜 |
電 話: | 0851-88195908 |
遵義市第一人民醫院
藥物臨床試驗機構
地級市醫院唯一
●遵義市第一人民醫院始建于1938年,原名遵義地區醫院,1998年遵義撤地設市后更名為遵義醫院,2003年成為遵義醫科大學第三附屬醫院,2011年更名為“遵義市第一人民醫院”。
●2017年5月我院被國家食品藥品監督管理局批準為藥物臨床試驗機構,認定婦科專業、呼吸內科專業、心血管內科專業、兒科專業(小兒呼吸、小兒消化)、普通外科(肝膽外科)專業、神經內科專業、重癥醫學專業共7個專業獲得藥物臨床試驗資格認定。
聯系地址: | 貴州省遵義市鳳凰路98號(洗馬橋頭) |
醫院地點: | 行政區法醫司法鑒定中心2樓 |
秘 書: | 李園園 |
電 話: | 0851-28978549 |
編輯:黃南渠
審校:李園園
(文中相關信息均來自網絡,如有疏漏錯誤,可聯系小編修改)
參考文獻:
貴州 https://baike.baidu.com/item/%E8%B4%B5%E5%B7%9E/37015?fr=aladdin
熊玉卿 http://jgz.app.todayguizhou.com/news/news-news_detail-news_id-11515114923486.html
貴陽中醫學院第一附屬醫院藥物臨床試驗機構 http://gcp.gyzyyfy.com/html/us/aboutus/
貴州省人民醫院藥物臨床試驗機構 http://www.gz5055.com/Item/19673.aspx
遵義醫學院附屬醫院藥物臨床試驗機構 http://www.zmchospital.com.cn/Article/9744.html
貴州醫科大學附屬醫院藥物臨床試驗機構 http://www.gywb.cn/content/2017-06/04/content_5532342.htm
貴州省腫瘤醫院藥物臨床試驗機構 http://www.gzszlyy.cn/gcp
貴州省骨科醫院藥物臨床試驗機構 http://www.gzsgkyy.cn/CMS/Show?cid=3582
遵義市第一人民醫院藥物臨床試驗機 http://www.malabarsilks.com/html/kxyj/gcp/jigoujieshao/263810.html
器械臨床試驗機構備案 http://218.240.145.213:9000/CTMDS/apps/pub/public.jsp
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